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一、结构组成

A-01系列、A-02系列、A-06系列产品由电极组件、切割按钮、凝血按钮、手柄、电缆线及插头组成；A-03系列、A-04系列、A-05系列、A-08系列、A-10系列产品由电极组件、切割按钮、凝血按钮、手柄、照明按钮（A-03系列/A-04系列）、推键（A-10系列）、抽吸导管（A-04系列/A-05系列/A-08系列/A-10系列）、负压接头（A-04系列/A-05系列/A-08系列/A-10系列）、电缆线及插头组成；A-07系列产品由电极组件、手柄、电缆线及插头组成；A-09系列产品由电极组件、手柄（包括转轮、推键、冲洗阀、吸引阀、冲洗管接头、吸引管接头）、冲洗管、吸引管、电缆线及插头组成；A-11系列产品由电极组件、凝血按钮、手柄、抽吸导管、负压接头、电缆线及插头组成；B-0系列/B-1系列/B-2系列/B-3系列由镊柄、镊体、滴水管（B-2系列/B-3系列）、电缆线及插头组成；B-6系列由电极组件、手柄（包括转轮）、电缆线及插头组成；A-01附件由电极组件组成。产品经环氧乙烷灭菌。

二、适用范围

产品作为高频手术设备配件，适用于与输入电压220-240V、输入频率在50Hz-60Hz，输出功率在0-400W范围、输出频率在0.3MHz-3MHz范围的高频手术设备配合使用。在外科手术中，A型为单极手术电极，A-01系列具有切割、凝血功能（A-01Q仅具有凝血功能），A-02系列具有切割、凝血、电极伸缩功能，A-03系列具有切割、凝血、电极伸缩、照明功能，A-04系列具有切割、凝血、电极伸缩、照明、抽吸功能，A-05系列具有切割、凝血、电极伸缩、抽吸功能，A-06系列具有切割、凝血功能，A-07系列具有切割、凝血功能，A-08系列具有切割、凝血、抽吸功能，A-09系列具有切割、凝血、电极伸缩、冲洗、抽吸功能，A-10系列具有切割、凝血、电极伸缩、抽吸功能，A-11系列具有凝血、抽吸功能。B型为双极手术电极，B-0系列/B-1系列/B-6系列具有凝血功能，B-2系列/B-3系列具有凝血和滴水功能。

• 生产许可证编号：辽药监械生产许20190033号

• 产品注册证编号：辽械注准20202010001

• 产品技术要求编号：辽械注准20202010001

• 注册人/生产企业：大连科万维医疗科技有限公司